Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache gesetzliche Anforderungen und koordiniere internationale Produktzulassungen.
- Unternehmen: Serana, ein führender Hersteller von Zellkulturprodukten mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, leistungsgerechte Vergütung und kostenloser Shuttle-Service.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten in einem kollegialen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Zellkultur mit und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Qualitätsmanagement, idealerweise mit Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Stellenbeschreibung
Serana ist ein führender Hersteller und Lieferant von Zellkulturprodukten.
Unsere Produktpalette umfasst tierische Seren, klassische und serumfreie Medien sowie flüssige und pulverförmige Medien, Reagenzien, Ergänzungsmittel, Pufferlösungen für Zellkultur- und diagnostische Anwendungen.
Wir haben Produktionsstätten in Deutschland und Australien, was uns global zu einem idealen Partner für Industrie- und Forschungsorganisationen macht.
Wir freuen uns über zuverlässige, präzise und tatkräftige Unterstützung in der Produktion.
Aufgaben
- Überwachung und Bewertung relevanter gesetzlicher, regulatorischer und normativer Anforderungen (z. B. EU‑Verordnungen, CE‑Konformität, branchenspezifische Normen).
- Erstellung, Pflege und Prüfung technischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen.
- Koordination von Produktzulassungen für internationale Märkte.
- Zusammenarbeit und Kommunikation mit Behörden, benannten Stellen sowie externen Prüfinstituten.
- Beratung der Entwicklungs‑ und Qualitätsabteilungen zu regulatorischen Vorgaben.
- Unterstützung im Änderungsmanagement hinsichtlich Zulassungs‑ und Dokumentationsanforderungen.
- Sicherstellung der Einhaltung von Exportkontroll‑ und Zollvorschriften (z. B. EU‑Dual‑Use, internationale Sanktionslisten).
- Prüfung und Dokumentation von Endverbleibserklärungen sowie Ausfuhrgenehmigungen.
- Risikoanalysen und Klassifizierung von Produkten nach relevanten Exportkontrollkennziffern.
- Umsetzung und Weiterentwicklung interner Richtlinien, Prozesse und Kontrollmechanismen im Bereich Export Compliance.
- Schulung und Sensibilisierung interner Abteilungen zu exportkontrollrelevanten Themen.
- Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Compliance‑Management‑Systems.
- Durchführung und Unterstützung interner und externer Audits.
- Enge Abstimmung mit Engineering, Vertrieb, Einkauf, Logistik und Legal.
Was Sie mitbringen
- Ein hohes Verantwortungsbewusstsein gepaart mit einer sicheren Arbeitsweise
- Eigenmotivation und Aufgeschlossenheit gegenüber neuen Aufgaben
- Sie sind dynamisch und wollen sich beruflich weiterentwickeln
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Exportkontrolle oder Compliance wünschenswert.
- Kenntnisse relevanter gesetzlicher Anforderungen (z. B. EU‑Konformitätsbewertung, Exportkontrollrecht).
- Analytische Denkweise und strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse.
- Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Arbeit in interdisziplinären Teams.
Was Sie erwarten können
- Eine umfassende und intensive Einarbeitung
- Flexible Arbeitszeiten und leistungsgerechte Vergütung
- Die Regelarbeitszeit (40 Stunden/Woche) ist Montag bis Freitag
- Ein langfristig sicherer Arbeitsplatz
- Teamwork in einem aufgeschlossenen und kollegialen Team
- Flache Hierarchien und transparente Entscheidungen
- Teilhabe am unternehmerischen Erfolg
- Kostenloser Shuttle vom Bahnhof und zurück
- Monatsticket für den öffentlichen Nahverkehr
Wir weisen darauf hin, dass die gewählte Berufsbezeichnung auch das dritte Geschlecht mit einbezieht.
Serana Europe Gmb H legt Wert auf eine geschlechtsunabhängige berufliche Gleichstellung.
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Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs & Export Compliance Arbeitgeber: Serana Europe GmbH
Serana Europe GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine umfassende Einarbeitung und flexible Arbeitszeiten bietet, sondern auch ein kollegiales Team und flache Hierarchien fördert. Mit einem klaren Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einer transparenten Unternehmenskultur ermöglicht Serana seinen Mitarbeitern, aktiv am unternehmerischen Erfolg teilzuhaben und sich in einem dynamischen Umfeld zu entfalten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs & Export Compliance erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Serana Europe GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Serana Europe GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs & Export Compliance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Serana Europe GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Serana Europe GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Serana Europe GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Serana Europe GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
