Production Engineer - Couvet site

Established in 1921 in Switzerland, Sintetica is a pharmaceutical company delivering injectable anesthetics and analgesics to patients worldwide, through innovative science and excellence in development, production and marketing. Our people are the biggest asset. That is why we promote creativity in an exciting environment. To strengthen our Pharmaceutical Development team in Couvet (Neuchâtel), we are currently looking for einen Produktionsingenieur.

Der Kandidat wird sicherstellen, dass die Fertigungsprozesse konsistent konforme Produktoutputs auf robuste, wiederholbare, effiziente und sichere Weise liefern – die Abläufe in einem kontrollierten Zustand halten und systematisch Abfall, Variabilität und Qualitätsrisiken reduzieren. Der Produktionsingenieur gewährleistet die Geschäftskontinuität, erhöht die Robustheit der Prozesse und überwacht die kontinuierliche Verbesserung der Produktionsabläufe (aseptische und terminal sterilisierten Prozesse) und bietet technische und GMP-Kompetenzen. Die Rolle unterstützt sowohl die täglichen Produktionsaktivitäten als auch die Durchführung von Verbesserungsprojekten im Compliance-Bereich und übersetzt strategische Initiativen zur operativen Exzellenz in Maßnahmen. Die Rolle berichtet an den Produktionsleiter und arbeitet mit den Abteilungen QA, Wartung und Lieferkette zusammen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Unterstützung des Produktionsleiters bei täglichen Aktivitäten, Gewährleistung der Geschäftskontinuität und GMP-Konformität der Produktionsprozesse: Minderung technischer und betrieblicher Risiken; Leitung der wöchentlichen Produktionsplanung; Unterstützung der täglichen Aktivitäten am Shopfloor; bei Bedarf Koordination und Überwachung der Einrichtung und Zuweisung des Produktionsteams.
• Entwicklung und Implementierung eines Schulungsplans für das Produktionsteam, um das erforderliche Niveau der Vielseitigkeit sicherzustellen.
• Identifizierung und Integration von Best Practices und optimierten Arbeitsmethoden zur Erhöhung von Sicherheit, Qualität und Produktivität; zentrale Anlaufstelle für den kontinuierlichen Verbesserungsprozess am Shopfloor.
• Zusammenarbeit mit anderen industriellen Abteilungen zur Minderung ungeplanter Ereignisse und Entwicklung von Abhilfemaßnahmen: Unterstützung von Qualifikations-, Validierungs- und Metrologieaktivitäten mit der QA-Abteilung; Zusammenarbeit zur Verbesserung der Maschinenverfügbarkeit mit der Wartungsabteilung.
• Management von Qualitätsereignissen im Zusammenhang mit der Produktion (Änderungskontrolle, Abweichungen, CAPA, Ansprüche): Leitung von Ursachenanalysen und Untersuchungen, Anwendung standardisierter Werkzeuge; Umsetzung effektiver präventiver und korrektiver Maßnahmen; Beitrag zur Reduzierung wiederkehrender Abweichungen.
• Vorbereitung und Überprüfung von Produktionsdokumentationen (Batch-Protokoll, SOPs).
• Durchführung und Umsetzung von Effizienzinitiativen zur Verbesserung der operativen Exzellenz, Verbesserung des Produktionsausstoßes und Reduzierung der OPEX unter Anleitung des OPEX-Leiters.
• Unterstützung der Umsetzung von CAPEX-Projekten im Zusammenhang mit Produktionsprozessen und -anlagen.
• Zusammenarbeit mit der Lieferkette für das Management des Komponentenbestands und die Optimierung des Produktionsplans.
• Zusammenarbeit mit der Finanzabteilung zu produktionbezogenen Kostenthemen, zur Kostenstruktur der Fertigung und zum Bestandsmanagement.

Anforderungen:

• Abschluss in Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder verwandten Bereichen.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der sterilen Produktion, einschließlich zwingender Erfahrung mit aseptischen Prozessen und terminalen Sterilisationsoperationen.
• Nachgewiesenes Wissen über GMP-Vorschriften; Kenntnisse über Anhang 1 und Kontaminationskontrolle werden als echtes Asset angesehen.
• Erfahrung mit Lean Manufacturing und Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Starke Problemlösungs- und analytische Fähigkeiten.
• Strukturierte, fokussierte und organisierte Arbeitsweise.
• Fließend in Französisch und Englisch (schriftlich und mündlich).

Wir bieten eine unbefristete Vollzeitbeschäftigung in einem anregenden, dynamischen Arbeitsumfeld, in dem eine positive Kultur, die reich an Vielfalt ist, vorherrscht. Sintetica fördert die Gleichstellung der Geschlechter und ermutigt die persönliche Entwicklung seiner Mitarbeiter.