Assistant CRA - FSP (m/f/d)

Assistant CRA - FSP (m/f/d)

Karlsruhe Befristet 40000 - 55000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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Thermo Fisher Scientific

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze klinische Studien durch Remote-Management und Datenanalyse.
  • Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific, ein globales Unternehmen mit stabilen Karrieremöglichkeiten.
  • Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, umfangreiche Sozialleistungen und flexible Arbeitsmodelle.
  • Andere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf persönliches Wachstum und Entwicklung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsforschung und arbeite an bedeutenden Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und erste Erfahrung in der klinischen Forschung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 40000 - 55000 € pro Jahr.

2 Jahre befristeter Vertrag

Bei Thermo Fisher Scientific werden Sie bedeutungsvolle Arbeit entdecken, die einen positiven Einfluss auf globaler Ebene hat. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Durch unsere PPD®-klinischen Forschungsdienste unterstützen wir klinische Studien in mehr als 100 Ländern und bieten Labor-, digitale und dezentrale Lösungen an, die dazu beitragen, lebensverändernde Therapien schneller zu den Patienten zu bringen.

Unsere zielorientierten Teams kombinieren und liefern Startaktivitäten für die klinischen Studien und arbeiten zusammen, um Prozesse, Zykluszeiten und Flexibilität zu verbessern. Wir arbeiten mit unseren Standorten, Unternehmen und Kollegen weltweit zusammen, um die Startzeiten zu verkürzen und die Erwartungen zu übertreffen.

Warum PPD, Teil von Thermo Fisher Scientific beitreten?

  • Arbeiten Sie an hochwertigen, globalen klinischen Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen
  • Seien Sie Teil einer stabilen, etablierten Organisation mit langfristigen Karrieremöglichkeiten
  • Starke Zusammenarbeit mit erfahrenen CTMs und Projektteams
  • Klare Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. Senior CRA, Lead CRA, CTM)
  • Flexible Arbeitsmodelle, die die Work-Life-Balance unterstützen
  • Vollzeit (40 Stunden/Woche)

Über die Rolle:

Als Assistant CRA führen Sie remote Site-Management- und Monitoring-Aktivitäten für zugewiesene Projekte gemäß FDA- und/oder lokalen Vorschriften und Richtlinien, ICH GCPs und unternehmensinternen Verfahrensdokumenten durch, indem Sie Studiendaten aus verschiedenen Quellen remote überprüfen. Sie kontaktieren Studienstandorte, um Studiendokumentationen zu sammeln, Probleme zu lösen und ausstehende Informationen anzufordern.

Was Sie tun werden:

  • Entwickeln und pflegen Sie eine enge und kollaborative Kommunikation mit dem Standortpersonal.
  • Aktiv diskutieren Sie die Durchführung des Protokolls, Einschreibungsraten und -strategien, offene Fragen, EDC-Abschluss und Anfragen sowie andere Themen oder Indikatoren, die mit dem Projektstatus und der Standortleistung verbunden sind.
  • Vervollständigen/Verfolgen/Nachverfolgen von ETRTR für die im EDC und anderen anwendbaren Systemen vorhandenen Studiendaten gemäß den studienspezifischen Richtlinien.
  • Führen Sie remote Überprüfungen von Studienprotokollen durch, wenn dies erforderlich ist.
  • Durchführen und Dokumentieren von Site-Management-Anrufen/Kontakten gemäß dem Monitoring-Plan.
  • Bewerten Sie die Aufsicht des PI (z.B. Einhaltung des Protokolls), die Sicherheit der Probanden und die Studienprozesse, um die Fähigkeit des Standorts zur Durchführung der Studie regelmäßig zu bewerten.
  • Führen Sie remote Untersuchungen zur Standortleistung durch, indem Sie einen risikobasierten Monitoring-Ansatz anwenden: Wurzelursachenanalyse (RCA), kritisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten nutzen, um Standortprozessfehler zu identifizieren und an Korrektur-/Präventivmaßnahmen zu arbeiten, um den Standort in Übereinstimmung zu bringen und Risiken zu verringern.
  • Überprüfen Sie ad-hoc klinische Listen, verfolgen und analysieren Sie Verstöße und Abweichungen, den Status des Standorts, die Einschreibung, den CRF-Status und die Nachverfolgung von SAE.
  • Liefern Sie Berichte über den Status der Studie und Fortschrittsaktualisierungen an den Studienmanager.

Schlüssel zum Erfolg:

  • Bildung: Bachelor-Abschluss in einem lebenswissenschaftlichen Bereich.
  • Erfahrung: Vorherige klinische Forschungserfahrung 0-1 Jahr sowie Kenntnisse im klinischen Monitoring durch Unterricht/Training, das die erforderlichen Kenntnisse, Fähigkeiten und Fertigkeiten vermittelt.
  • Kenntnisse, Fähigkeiten, Fertigkeiten: Grundlegendes medizinisches/therapeutisches Wissen und Verständnis medizinischer Terminologie.
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens C1-Niveau).
  • Gute organisatorische und Zeitmanagementfähigkeiten.
  • Nachgewiesene Flexibilität und Anpassungsfähigkeit.
  • Fähigkeit, im Team oder unabhängig zu arbeiten, je nach Bedarf.

Schwerbehinderte Bewerber werden bei gleicher Eignung bevorzugt behandelt.

Assistant CRA - FSP (m/f/d) Arbeitgeber: Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific bietet eine bedeutende und positive Arbeitsumgebung, in der Mitarbeiter an globalen klinischen Studien arbeiten und dabei die Möglichkeit haben, ihre Karriere langfristig zu entwickeln. Mit einem flexiblen Arbeitsmodell, das die Work-Life-Balance unterstützt, und einem umfangreichen Weiterbildungsprogramm fördert das Unternehmen persönliches und berufliches Wachstum. Die Zusammenarbeit in einem engagierten Team und die Werte Integrität, Innovation, Intensität und Einbindung machen Thermo Fisher zu einem hervorragenden Arbeitgeber.
Thermo Fisher Scientific

Kontaktperson:

Thermo Fisher Scientific HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Assistant CRA - FSP (m/f/d)

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen!

Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!

Informiere dich über Thermo Fisher Scientific und die spezifischen Anforderungen der Assistant CRA-Position. Überlege dir Antworten auf häufige Fragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist!

Zeige deine Soft Skills!

In der klinischen Forschung sind Teamarbeit und Kommunikation entscheidend. Sei bereit, Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen. Das kann den Unterschied machen!

Bewirb dich direkt über unsere Website!

Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über die Thermo Fisher Scientific Website einzureichen. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen schnell und direkt an die richtigen Personen gelangen. Und vergiss nicht, deine Leidenschaft für die Branche zu zeigen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Assistant CRA - FSP (m/f/d)

Kenntnisse in klinischer Forschung
Verständnis medizinischer Terminologie
Kenntnis der ICH GCPs
Fähigkeit zur Datenanalyse
Kommunikationsfähigkeiten
Organisationsfähigkeiten
Zeitmanagementfähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details
Kritisches Denken
Problemlösungsfähigkeiten
Teamarbeit
Flexibilität und Anpassungsfähigkeit
Erfahrung mit MS Office
Fähigkeit zur Schulung und Anleitung von Personal

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und schreibe so, dass wir dich kennenlernen können. Vermeide es, zu formell zu sein – wir schätzen Ehrlichkeit und Persönlichkeit.

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!

Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Sprache aus der Stellenanzeige, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die wir suchen.

Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung ankommt, ist, sie direkt über unsere Website einzureichen. So kannst du sicher sein, dass alles richtig läuft und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Thermo Fisher Scientific vorbereitest

Informiere dich über das Unternehmen

Bevor du zum Interview gehst, solltest du dir die Zeit nehmen, um mehr über Thermo Fisher Scientific und deren Mission zu erfahren. Verstehe, wie ihre klinischen Forschungsdienste funktionieren und welche Werte sie vertreten. Das zeigt dein Interesse und deine Motivation.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich klinische Forschung und Teamarbeit verdeutlichen. Sei bereit, diese in Bezug auf die Anforderungen der Stelle als Assistant CRA zu erläutern.

Stelle Fragen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das können Fragen zur Unternehmenskultur, den Entwicklungsmöglichkeiten oder den Herausforderungen der Rolle sein. Das zeigt, dass du aktiv an der Position interessiert bist.

Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten

Da die Rolle viel Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten während des Interviews zeigst. Achte darauf, klar und präzise zu sprechen und deine Gedanken strukturiert zu präsentieren.

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