Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehme die klinische Aufsicht für IVD-Produkte und bewerte technische Dokumentationen.
- Unternehmen: TÜV SÜD PS GmbH, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, marktgerechtes Gehalt und attraktive Zusatzleistungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches, inklusives Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in einem relevanten Fachgebiet und mindestens 4 Jahre Erfahrung im IVD-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 70000 € pro Jahr.
Aufgaben
- Verantwortlich für die klinische Aufsicht von IVD-Produkten
- Bewertung der vollständigen technischen Dokumentation gemäß IVDR
- Bewertung der klinischen Leistung für z.B. neuartige Geräte, CDx, Klasse D, usw.
- Bewertung von klinischen Nachweisen und Dokumentationen zur Leistungsbewertung, einschließlich wissenschaftlicher Validität, analytischer Leistung und klinischer Leistung
- Überprüfung der Planung, Durchführung, Überwachung und Ergebnisse von Leistungsstudien für IVD-Medizinprodukte
- Bewertung des Standes der Technik, der klinischen Relevanz und der medizinischen Plausibilität des beabsichtigten Zwecks, der Ansprüche, der Zielpopulation und der Nutzen-Risiko-Abwägungen
- Identifizierung von Mängeln, Vorbereitung strukturierter Prüfkommentare und Teilnahme an iterativen Überprüfungszyklen mit Herstellern und internen Stakeholdern (z.B. Produktprüfer)
- Erstellung klarer und gut strukturierter Bewertungsberichte gemäß den Qualitätsprozessen der benannten Stelle
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Experten wie Produktprüfern, QMS-Auditoren, Softwareexperten und anderen technischen Spezialisten in multidisziplinären Bewertungsteams
- Interne Unterstützung bei der Produktklassifizierung
- Überwachung und Bewertung verschiedener europäischer nationaler Datenbanken für Meldungen über Sicherheitsvorfälle
Qualifikation
- Hochschulabschluss in Medizin, Pharmazie, Biochemie, Genetik, Biologie, biomedizinischer Wissenschaft, Biotechnologie, Laboratoriumsmedizin oder einem anderen relevanten wissenschaftlichen Fachgebiet
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich der In-vitro-Diagnosetechnologie, Medizinprodukte, Medizin oder Laboratoriumsmedizin
- Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung in der Planung, Durchführung oder Überwachung von Leistungsstudien oder in der Bewertung klinischer Nachweise aus Leistungsstudien von IVD-Medizinprodukten
- Direkte Berufserfahrung in einer Gesundheits- oder Laborumgebung, in der In-vitro-Diagnosegeräte verwendet werden, ist von großem Vorteil
- Erfahrung in der Durchführung oder Überwachung klinischer Leistungsstudien oder in der Bewertung von Daten aus solchen Studien in relevanten klinischen Bereichen wie Blutgruppenbestimmung, Gewebetypisierung, Onkologie, Genetik, Infektionskrankheiten und/oder physiologischen Markern
- Solides Verständnis der IVDR-Anforderungen, klinischer Nachweise, Leistungsbewertung, harmonisierter Standards, gemeinsamer Spezifikationen und anwendbarer Leitdokumente
- Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und medizinische Daten strukturiert und objektiv zu bewerten
Zusätzlich
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich)
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
Vorteile
- Flexible Arbeitszeiten, die an persönliche Bedürfnisse angepasst werden können
- Marktgerechtes Gehalt mit attraktiven Boni wie Unternehmensgewinnbeteiligung oder anderen leistungsbezogenen Gehaltsbestandteilen
- Unternehmensgesundheitsmanagement, einschließlich E-Gym Wellpass, Zugang zu einer Vielzahl von Fitness- und Gesundheitsangeboten sowie einer betrieblichen Altersvorsorge
- Zusätzliche Vorteile – siehe hier
Details zur Stelle
- Zielgruppe: Medizintechnik & Gesundheitswesen
- Land / Region: Deutschland
- Standort: München, Hamburg
- Arbeitsmodell: Hybrid
- Beschäftigungsart: Vollzeit / Unbefristet
- Gesellschaft: TÜV SÜD PS GmbH
- Organisationseinheit: PS-MHS-IVD-3
- Anf.-Kennung: 6169
Diversity & Inclusion
Wir verpflichten uns, ein integrativer und vielfältiger Arbeitgeber zu sein, indem wir alle Menschen willkommen heißen. Vielfalt und Integration ist das Fundament unseres Unternehmens und wir fördern ein Umfeld, in dem alle unsere Mitarbeitenden darauf vertrauen können, dass sie mit Respekt behandelt werden – unabhängig von Alter, Nationalität, ethnischem Hintergrund, Behinderung, Geschlecht und geschlechtlicher Identität oder sexueller Orientierung, Religion oder Weltanschauung. Wir erwarten von unseren Mitarbeitenden, dass sie sich jederzeit gemäß des Ethikkodex der TÜV SÜD Gruppe und den Unternehmenswerten verhalten. Bewerbungen von Menschen mit Behinderung sind ausdrücklich erwünscht und werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Product Reviewer (IVD Clinical Review / E-ICR) (w/m/d) Arbeitgeber: TÜV SÜD
TÜV SÜD PS GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden flexible Arbeitszeiten und ein marktgerechtes Gehalt mit attraktiven Bonusmöglichkeiten bietet. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Integration, während zahlreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten und ein starkes Gesundheitsmanagement die persönliche und berufliche Entfaltung unterstützen. Mit Standorten in München und Hamburg profitieren Mitarbeitende von einem dynamischen Arbeitsumfeld in der Medizintechnik und Gesundheitswesen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Product Reviewer (IVD Clinical Review / E-ICR) (w/m/d) erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie TÜV SÜD zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von TÜV SÜD aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei TÜV SÜD vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu TÜV SÜD passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Product Reviewer (IVD Clinical Review / E-ICR) (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für TÜV SÜD entscheidend sein, um deine Qualifikation für Product Reviewer (IVD Clinical Review / E-ICR) (w/m/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei TÜV SÜD im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei TÜV SÜD einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei TÜV SÜD vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit TÜV SÜD könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. TÜV SÜD wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für TÜV SÜD sicher beeindruckend ist.
