Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der GMP-Compliance und Qualitätsüberwachung für computergestützte Systeme.
- Unternehmen: Bachem, ein führendes Unternehmen in der Peptid- und Oligonukleotidentwicklung.
- Vorteile: Dynamisches Arbeitsumfeld, interne Entwicklungsmöglichkeiten und attraktive Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Vielfältiges, multikulturelles Team, das alle Bewerbungen willkommen heißt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft eines neuen GMP-Produktionsstandorts mit innovativen Technologien.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie oder Pharmazie und Erfahrung in CSV-Systemen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit über 50 Jahren Erfahrung bietet Bachem Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen für pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen weltweit an und bietet ein umfassendes Dienstleistungsangebot.
Im Rahmen der Entwicklung unseres neuen Produktionsstandorts in Sisslerfeld suchen wir einen QE Manager CSV (a) 100%. In dieser Schlüsselrolle stellen Sie die Einhaltung und Qualitätsüberwachung für computergestützte Systeme während ihres gesamten Lebenszyklus sicher und leiten CSV-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von der Planung und Implementierung bis hin zu den kommerziellen Operationen.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der GMP-Konformität und Umsetzung der geltenden pharmazeutischen Vorschriften während des Projektlebenszyklus.
- Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen, einschließlich Qualifizierungs-Masterplänen, URS, Systemauswirkungsanalysen und Qualitätsrisikoanalysen.
- Bereitstellung von Qualitätsüberwachung für die Inbetriebnahme und Qualifizierung von computergestützten Systemen sowie Validierung von computergestützter Ausrüstung und IT-Systemen.
- Unterstützung bei der Gestaltung, Qualifizierungsbereitschaft und Compliance von computergestützten Systemen wie PCS7/MES, Monitoring-System und LIMS.
- Durchführung von Entwurfsprüfungen und Verwaltung von Abweichungen, Änderungsanträgen und Systemfreigabeaktivitäten aus einer Qualitäts-Perspektive.
- Unterstützung der Lieferantenqualifizierung und Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern zur Sicherstellung einer erfolgreichen Projektdurchführung.
- Sicherstellung der fortlaufenden GMP-Konformität durch Qualitätsüberwachung von computergestützten Systemen, Qualitätsdokumentationen, Abweichungen und Änderungsanträgen.
- Unterstützung von Audits und regulatorischen Inspektionen sowie Förderung der Effektivität des QMS und kontinuierlicher Verbesserung in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern.
Ihr Profil:
- Universitätsabschluss oder Abschluss einer Fachhochschule in Ingenieurwesen, Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich.
- Fundierte Kenntnisse in der Inbetriebnahme und Qualifizierung (C&Q) sowie in der Validierung computergestützter Systeme.
- Mindestens drei Jahre Erfahrung in pharmazeutischen CAPEX-Projekten mit CSV-Systemen.
- Qualifizierungs- und Validierungsexpertise für Prozesssysteme in der API-Herstellung.
- Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen.
- Erfahrung mit elektronischen Validierungssystemen wie KNEAT Gx ist von Vorteil.
- Hohe Einsatzbereitschaft und ein starkes Verantwortungsbewusstsein für das Projekt und die Organisation.
- Starke und effektive Kommunikationsfähigkeiten.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Aufgaben zu priorisieren und mehrere Aktivitäten gleichzeitig zu managen.
- Flexibilität und Anpassungsfähigkeit, da sich Prioritäten und Verantwortlichkeiten während der verschiedenen Projektphasen ändern können.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Unser Angebot:
- Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Schulungsmöglichkeiten.
- 60% Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Option für eine zusätzliche Altersvorsorge.
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten von externen Partnern.
- Frisches, gesundes und abwechslungsreiches Essen in unserer Mitarbeiterkantine.
- Ein breites Angebot an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.
Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. Das (a) im Jobtitel steht für alle. Wir begrüßen Bewerbungen von allen Kandidaten. Was zählt, sind Ihre Fähigkeiten und Ihre Motivation - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
Quality Engineering (QE) Manager CSV - Sisslerfeld (a) 100% in Stein Arbeitgeber: Bachem AG
Bachem bietet ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld, das auf Innovation und Qualität setzt. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, umfangreichen Weiterbildungsangeboten und einer starken Mitarbeiterförderung schafft das Unternehmen ideale Bedingungen für persönliche und berufliche Entwicklung. Zudem profitieren die Mitarbeiter von einem inspirierenden Arbeitsumfeld in Bubendorf, das durch zahlreiche Sportaktivitäten und ein gesundes Personalrestaurant ergänzt wird.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Bachem AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Bachem AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Bachem AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Bachem AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bachem AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Bachem AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
