im Auftrag unseres Kunden, einem renommierten Pharmaunternehmen mit Standort im Industriepark Höchst in Frankfurt am Main, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
Quality Manager (m/w/d) - LIMS-Projekt / Pharmaindustrie
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für die Definition, Implementierung und Überprüfung von Qualitätsmanagement- und Compliance-Funktionen im Rahmen des Projekts OneLIMS
- Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken in Prozessen und Systemen - einschließlich Data Integrity - sowie Unterstützung der QC-Labore bei der Entwicklung geeigneter Maßnahmen
- Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen beteiligten Fachbereichen und unterstützenden Teams am Campus Frankfurt (ICF, SFBO)
- Unterstützung der Validation Experten (VEX) bei der Implementierung von Schnittstellen sowie aktive Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen
- Verantwortung für die Change-Control-Strategie inklusive Koordination und Nachverfolgung
- Kontinuierliche Pflege einer aktuellen Projektübersicht für den Bereich Quality sowie Unterstützung bei Planung und Nachverfolgung des Projektplans
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften bzw. der Pharmazie - oder bringen mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit nachweisbarer Expertise im Qualitätsmanagement oder Compliance mit
- Auch als Quality Manager (m/w/d), Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) oder GMP-Compliance-Beauftragter (m/w/d) mit entsprechendem Hintergrund sind Sie herzlich willkommen
- Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen sowie den relevanten pharmazeutischen Regelwerken (GMP) sind zwingend erforderlich
- Erfahrung im Bereich Computer System Qualification (CSQ), digitaler Laborsysteme (z. B. Empower, LabX) sowie Datenintegrität ist von Vorteil
- Praktische Erfahrung mit der Einführung von LIMS oder Labware rundet Ihr Profil ideal ab
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine strukturierte, proaktive Arbeitsweise zeichnen Sie aus
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich
Ihre Vorteile
- Einsatz in einem international führenden Pharmaunternehmen mit hoher Standortsicherheit im Industriepark Höchst
- Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L2-2
- Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche
- Schlüsselrolle in einem zukunftsweisenden Digitalisierungsprojekt mit crossfunktionaler Teamstruktur
- Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes
#J-18808-Ljbffr
Quality Manager (m/w/d) - LIMS-Projekt / Pharma in Frankfurt am Main Arbeitgeber: BS Wutow GmbH
Als Compliance Expert (m/w/d) in einem international etablierten Pharmaunternehmen im Industriepark Höchst, Frankfurt am Main, profitieren Sie von einer attraktiven Vergütung und der Möglichkeit, Ihre Arbeitszeit eigenverantwortlich zu gestalten. Die Unternehmenskultur fördert persönliche Entwicklung und langfristige Perspektiven, während Sie in einem dynamischen Umfeld arbeiten, das Wert auf GMP-konforme Prozesse legt und Ihnen die Chance bietet, aktiv zur Qualitätssicherung beizutragen.
