Auf einen Blick
- Aufgaben: GMP-konforme Prüfung und Freigabe von Dokumentationen sowie Bearbeitung von Abweichungen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Tolle Entwicklungschancen in einem innovativen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und sorge für höchste Qualitätsstandards.
- Qualifikationen: Studium in Biotechnologie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in Quality Assurance.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
Aufgaben:
- GMP-konforme Prüfung und Freigabe von Herstell- und Verpackungsdokumentationen sowie Chargendokumentationen
- Durchführung von Batch Record Reviews
- Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, GMP-Ereignissen sowie OOS
- Initiierung, Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Corrective and Preventive Actions Maßnahmen
- Unterstützung bei Change Controls, Risikoanalysen und Qualitätsbewertungen
- Review von SOPs, Herstellvorschriften und GMP-Dokumentationen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Profil:
- Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie, Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in biopharmazeutischer Produktion, Quality Assurance oder Quality Control
- Kenntnisse in Batch Records, Deviations, Corrective and Preventive Actions, Change Controls und Chargenfreigaben
- Kenntnisse der europäischen GMP-Richtlinien und relevanter Qualitätsmanagementsysteme
- sorgfältige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Specialist Quality Assurance GMP (m/w/d) Arbeitgeber: engineering people GmbH
ep bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, in der Innovation und Technologie im Mittelpunkt stehen. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer überdurchschnittlichen Altersvorsorge. Zudem fördern wir aktiv die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Teams durch Gesundheits- und Fitnessprogramme sowie legendäre Firmenevents, die den Teamgeist stärken.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist Quality Assurance GMP (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
GMP-konforme Prüfung
Freigabe von Herstell- und Verpackungsdokumentationen
Chargendokumentationen
Batch Record Reviews
Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen
GMP-Ereignissen
OOS
