Auf einen Blick
- Aufgaben: Transformiere komplexe regulatorische Anforderungen in praktische Lösungen für KI-Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich digitale Gesundheit mit einem engagierten Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, regelmäßiges Feedback und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Wachstumschancen und einer remote-freundlichen Kultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit bahnbrechenden Technologien und einem positiven Einfluss.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Regulierung von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Your mission
At Floy, Regulatory & Quality is a key enabler of innovation.
Your mission is to transform complex regulatory requirements into practical, scalable solutions that support the development and successful certification of AI medical devices.
As part of the Medical Excellence team, you will collaborate closely with Product, AI, Engineering, and Marketing to ensure that quality, regulatory compliance, and clinical value are integrated throughout the entire product lifecycle.
- Your Responsibilities
- Own and continuously improve our ISO 13485-certified Quality Management System.
- Lead MDR conformity assessments and interactions with our Notified Body.
- Prepare technical documentation for AI-powered medical devices.
- Act as the regulatory partner for our interdisciplinary product teams.
- Support audits, risk management, and continuous improvement activities.
What are we looking for?
- Bachelor's or Master's degree in Life Sciences, Medical Technology, Biomedical Engineering, Regulatory Affairs, or a related field.
- Professional proficiency in English and German (written and spoken).
- Experience in Regulatory Affairs for medical devices, ideally under the EU MDR.
- Strong written communication skills and the ability to prepare clear, structured documentation.
- Analytical thinking and a pragmatic, solution-oriented mindset.
- Ability to work independently while collaborating effectively across interdisciplinary teams.
- Enthusiasm for digital health, AI, and innovative medical technologies.
- Why us
Pioneer medical AI to maximize human health.
Become part of an ambitious team valuing individuals, dedication and a joyful work experience.
Solve novel challenges with life-saving implications.
- We support your growth through regular feedback, weekly 1:1s, and meaningful, challenging work.
- We offer autonomy, flexibility, and the chance to work alongside thoughtful, capable colleagues.
- We have a flexible, remote-friendly team culture, regular company retreats, and fair compensation.
About Us
Floy is on a mission to build the infrastructure for personalized health.
Today, our AI products help radiologists to detect typically overlooked diseases.
We envision a future where everybody can access annual holistic health assessments to prevent diseases through early detection.
Floy was founded in June 2021 and raised 12m€ total funding from Europe’s leading investors.
Over the last months, the team grew to 60 exceptional people.
Our pace only accelerates from here.
#J-18808-Ljbffr
Regulatory & Quality Manager Arbeitgeber: Floy GmbH
Floy ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Innovation im Bereich der medizinischen KI vorantreibt und dabei Wert auf individuelle Entwicklung und eine positive Arbeitsatmosphäre legt. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, regelmäßigen Feedbackgesprächen und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, bietet Floy seinen Mitarbeitern die Chance, in einem dynamischen Team zu wachsen und einen echten Unterschied im Gesundheitswesen zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory & Quality Manager erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Floy GmbH zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Floy GmbH aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Floy GmbH vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Floy GmbH passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory & Quality Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Floy GmbH entscheidend sein, um deine Qualifikation für Regulatory & Quality Manager zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Floy GmbH im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Floy GmbH einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Floy GmbH vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Floy GmbH könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Floy GmbH wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Floy GmbH sicher beeindruckend ist.
