Standort: Schweiz | FestanstellungFür unseren Kunden, ein etabliertes pharmazeutisches Produktionsunternehmen in der Schweiz, suchen wir einen erfahrenen QA Manager (m/w/d).In dieser Position übernimmst du eine zentrale Rolle in der Quality Assurance eines cGMP-regulierten Produktionsumfelds. Dein Schwerpunkt liegt auf Qualifizierung & Validierung, Quality Management Systems und operativen QA-Themen.Deine AufgabenDu unterstützt die Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des cGMP Quality Management SystemsDu reviewst und genehmigst GMP-relevante Dokumente wie Master Batch Records, Batch Records, Abweichungen, OOS, Changes, SOPs und Risk AssessmentsDu stellst die QA-seitige Überwachung von Herstellungs- und Prüfaktivitäten sicherDu betreust Qualitätssysteme und Dokumentationen rund um Qualifizierung und ValidierungDu übernimmst QA-Oversight für die Qualifizierung von Equipment, Anlagen, Facilities und UtilitiesDu unterstützt Themen rund um Computer System Validation (CSV), Data Integrity und Prozessautomatisierungs-QualifizierungDu bearbeitest und bewertest Abweichungen, Investigations, Root Cause Analysen, CAPAs und Change ControlsDu unterstützt das Quality Risk Management sowie interne und externe Audits und das Supplier ManagementDu arbeitest eng mit relevanten internen und externen Stakeholdern zusammen und fungiert als Ansprechpartner für Quality-ThemenDu treibst kontinuierliche Verbesserungen voran und stärkt aktiv die Quality Culture am StandortDein ProfilMasterabschluss oder Promotion in Organischer ChemieRund 15 Jahre relevante Berufserfahrung in QA, QC, R&D, Engineering und/oder Produktion innerhalb eines API-/CDMO-UmfeldsMindestens 5 Jahre Erfahrung in Quality AssuranceSehr gute Kenntnisse in cGMP, pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen und Quality Management SystemsFundierte Erfahrung in Qualifizierung und Validierung, einschließlich Equipment Qualification und Computer System Validation (CSV)Sehr gute Kenntnisse in Deviation Management, CAPA, Change Control, Root Cause Analysis und Quality Risk ManagementErfahrung mit GMP-Dokumentation sowie deren Review und FreigabeKenntnisse in Quality Auditing und relevanten Pharma-/GMP-RegularienKenntnisse von 21 CFR und ISO 9001 sind von VorteilFliessende Deutsch- und EnglischkenntnisseDu arbeitest strukturiert, pragmatisch und lösungsorientiert und kommunizierst sicher mit unterschiedlichen StakeholdernWas dich erwartet Dich erwartet eine verantwortungsvolle und vielseitige QA-Position in einem etablierten pharmazeutischen Produktionsumfeld in der Schweiz. Du arbeitest an wichtigen Schnittstellen zu Produktion, QC, Engineering, Qualifizierung/Validierung und Regulatory Affairs und kannst die Qualitätsprozesse und -standards am Standort aktiv mitgestalten.Die Position berichtet direkt an die Leitung Quality Assurance & Regulatory Affairs und beinhaltet keine direkte Personalverantwortung. #J-18808-Ljbffr
QA Manager (m/f/d) in Hölstein Arbeitgeber: headcount AG
Die headcount AG ist ein hervorragender Arbeitgeber im Pharma-Umfeld, der seinen Mitarbeitern eine dynamische und unterstützende Arbeitskultur bietet. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie attraktiven Benefits fördert das Unternehmen eine Umgebung, in der Innovation und Teamarbeit geschätzt werden. Die Möglichkeit, an spannenden Multi-Projekten zu arbeiten und aktiv zur Verbesserung von Change-Control-Prozessen beizutragen, macht diese Position besonders reizvoll für Fachkräfte, die einen bedeutenden Einfluss in der Branche ausüben möchten.
