Standort: Schweiz | Festanstellung
Für unseren Kunden, ein etabliertes pharmazeutisches Produktionsunternehmen in der Schweiz, suchen wir einen erfahrenen QA Manager (m/w/d) .
In dieser Position übernimmst du eine zentrale Rolle in der Quality Assurance eines cGMP-regulierten Produktionsumfelds . Dein Schwerpunkt liegt auf Qualifizierung & Validierung, Quality Management Systems und operativen QA-Themen .
Deine Aufgaben
- Du unterstützt die Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des cGMP Quality Management Systems
- Du reviewst und genehmigst GMP-relevante Dokumente wie Master Batch Records, Batch Records, Abweichungen, OOS, Changes, SOPs und Risk Assessments
- Du stellst die QA-seitige Überwachung von Herstellungs- und Prüfaktivitäten sicher
- Du betreust Qualitätssysteme und Dokumentationen rund um Qualifizierung und Validierung
- Du übernimmst QA-Oversight für die Qualifizierung von Equipment, Anlagen, Facilities und Utilities
- Du unterstützt Themen rund um Computer System Validation (CSV), Data Integrity und Prozessautomatisierungs-Qualifizierung
- Du bearbeitest und bewertest Abweichungen, Investigations, Root Cause Analysen, CAPAs und Change Controls
- Du unterstützt das Quality Risk Management sowie interne und externe Audits und das Supplier Management
- Du arbeitest eng mit relevanten internen und externen Stakeholdern zusammen und fungiert als Ansprechpartner für Quality-Themen
- Du treibst kontinuierliche Verbesserungen voran und stärkt aktiv die Quality Culture am Standort
Dein Profil
- Masterabschluss oder Promotion in Organischer Chemie
- Rund 15 Jahre relevante Berufserfahrung in QA, QC, R&D, Engineering und/oder Produktion innerhalb eines API-/CDMO-Umfelds
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Quality Assurance
- Sehr gute Kenntnisse in cGMP, pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen und Quality Management Systems
- Fundierte Erfahrung in Qualifizierung und Validierung , einschließlich Equipment Qualification und Computer System Validation (CSV)
- Sehr gute Kenntnisse in Deviation Management, CAPA, Change Control, Root Cause Analysis und Quality Risk Management
- Erfahrung mit GMP-Dokumentation sowie deren Review und Freigabe
- Kenntnisse in Quality Auditing und relevanten Pharma-/GMP-Regularien
- Kenntnisse von 21 CFR und ISO 9001 sind von Vorteil
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Du arbeitest strukturiert, pragmatisch und lösungsorientiert und kommunizierst sicher mit unterschiedlichen Stakeholdern
Was dich erwartet Dich erwartet eine verantwortungsvolle und vielseitige QA-Position in einem etablierten pharmazeutischen Produktionsumfeld in der Schweiz. Du arbeitest an wichtigen Schnittstellen zu Produktion, QC, Engineering, Qualifizierung/Validierung und Regulatory Affairs und kannst die Qualitätsprozesse und -standards am Standort aktiv mitgestalten.
Die Position berichtet direkt an die Leitung Quality Assurance & Regulatory Affairs und beinhaltet keine direkte Personalverantwortung .
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QA Manager (m/f/d) Arbeitgeber: headcount AG
Die headcount AG ist ein hervorragender Arbeitgeber im Pharma-Umfeld, der seinen Mitarbeitern eine dynamische und unterstützende Arbeitskultur bietet. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie attraktiven Benefits fördert das Unternehmen eine Umgebung, in der Innovation und Teamarbeit geschätzt werden. Die Möglichkeit, an spannenden Multi-Projekten zu arbeiten und aktiv zur Verbesserung von Change-Control-Prozessen beizutragen, macht diese Position besonders reizvoll für Fachkräfte, die einen bedeutenden Einfluss in der Branche ausüben möchten.
