Auf einen Blick
- Aufgaben: Eigenständige Durchführung von internationalen Produktzulassungen für aktive Medizinprodukte.
- Unternehmen: Modernes Unternehmen in der Medizintechnik mit dynamischem Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office, Weiterbildungsmöglichkeiten und Teamevents.
- Weitere Informationen: Ergonomische Arbeitsplätze und gute Anbindung an den ÖV.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Lösungen in einem spannenden und wachsenden Bereich.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurwissenschaften und 2 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Deine Aufgaben
- Eigenständige Durchführung von internationalen Produktzulassungen von aktiven Medizinprodukten der Klasse 2, vorzugsweise für Beatmungsgeräte (FDA - 510(k), MDR, usw.)
- Erstellen von technischen Dokumentationen nach MDR / FDA (u.a. Hauptdokument, Nachweis Grundlegende Anforderungen, Risiko-Management-Akte, Gebrauchstauglichkeit, Softwaredokumentation, Verifikations- und Validierungsunterlagen, etc.)
- Aktive Mitarbeit im Bereich Regulatory Affairs und Quality Management in unseren Entwicklungsprojekten (Beatmung (IEC 60601), Messgeräte (IEC 61010))
- Recherche der anwendbaren Regularien und Normen sowie Beratung der Entwicklungsingenieure in dieser Hinsicht
- Erstellen von Gerätespezifikationen sowie dazugehöriger Prüfpläne
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium (FH/UNI) in Ingenieurwissenschaften mit entsprechenden Weiterbildungen mit Fokus auf Regulatory Affairs
- Minimum 2 Jahre Berufserfahrung mit den Anforderungen 2017/745 (MDR), ISO 13485, IEC 60601, ISO 14971
- Kenntnisse des EU AI Act und des Cyber Resilience Act (CRA)
- Du kommunizierest stilsicher in Deutsch und Englisch und überzeugst durch eine zielorientierte, pragmatische und selbstständige Arbeitsweise
Unser Angebot
Du möchtest in einer modernen Arbeitsumgebung und in einem dynamischen Team, mit dem du deine Erfahrungen austauscht und in dem du dich weiterentwickeln kannst arbeiten? Zusammen mit unseren weltweit renommierten Kunden entwickeln wir, mit viel Leidenschaft und den neusten Tools, innovative Lösungen für anspruchsvolle Problemstellungen - in der Medizintechnik, Industrie und Entwicklung von Geräten und Systemen. Wir bieten ein attraktives Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten, ein erweitertes Ferienangebot, Home-Office Möglichkeiten, ergonomische Arbeitsplätze, Weiterbildungsmöglichkeiten, einen Standort mit guter Anbindung an den ÖV, vergünstigtes Mittagsangebot, kostenlose Zwischenverpflegungen sowie ein Angebot an Teamevents und sportlichen Aktivitäten.
Wir freuen uns auf deine vollständige Bewerbung (Lebenslauf mit Foto, Zeugnisse und Zertifikate).
Regulatory Affairs Manager (80-100%) Arbeitgeber: IMT Information Management Technology AG
Als moderner Lehrbetrieb bieten wir dir die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten, das sich leidenschaftlich für innovative Lösungen in der Medizintechnik und Industrie einsetzt. Mit flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem attraktiven Arbeitsumfeld fördern wir deine persönliche und berufliche Entwicklung. Zudem erwarten dich ergonomische Arbeitsplätze, ein erweitertes Ferienangebot und zahlreiche Teamevents, die eine positive und unterstützende Arbeitskultur schaffen.
Kontaktdaten:
IMT Information Management Technology AG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager (80-100%) erhalten könntest
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellen ausgeschrieben werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen offenen Positionen. Zeig dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (80-100%) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig:Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Hebe relevante Projekte hervor, die du in der Vergangenheit geleitet hast, besonders im Bereich der Produktzulassungen.
Technische Dokumentation ist der Schlüssel:Da du in der Regulatory Affairs arbeitest, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeiten in der Erstellung technischer Dokumentationen betonst. Zeige, dass du mit den Anforderungen der MDR und FDA vertraut bist und nenne konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit.
Sprich die Sprache der Branche:Verwende in deinem Anschreiben die Fachbegriffe und Abkürzungen, die in der Medizintechnik üblich sind. Das zeigt, dass du die Materie verstehst und dich in der Branche auskennst. Lass uns wissen, dass du die Regularien und Normen kennst!
Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir freuen uns, wenn du dich über unsere Website bewirbst! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können. Vergiss nicht, alle geforderten Unterlagen beizufügen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei IMT Information Management Technology AG vorbereitet
✨Verstehe die Regularien
Mach dich mit den spezifischen Regularien und Normen vertraut, die für die Position des Regulatory Affairs Managers relevant sind. Dazu gehören MDR, ISO 13485 und IEC 60601. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit der Erstellung technischer Dokumentationen zu sprechen. Überlege dir Beispiele, bei denen du Hauptdokumente, Risiko-Management-Akten oder Verifikationsunterlagen erstellt hast. Das zeigt, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst und praktisch umsetzen kannst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Kommunikation in Deutsch und Englisch wichtig ist, übe, deine Gedanken klar und präzise auszudrücken. Bereite dich darauf vor, technische Konzepte einfach zu erklären, damit du zeigst, dass du auch komplexe Informationen verständlich vermitteln kannst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Betone deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Entwicklungsingenieuren und anderen Teammitgliedern. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um Lösungen zu entwickeln oder Herausforderungen zu meistern. Das zeigt, dass du gut ins dynamische Team passt.
