Unsere Vision bei PARI: Eine Welt, in der jeder frei atmen kann!
Mit Leidenschaft setzen wir als innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie. Unterstützen Sie gemeinsam mit uns Menschen mit Atemwegserkrankungen und deren Angehörige dabei, ihr Leben zu erleichtern. Werden Sie Teil unserer Mission und gestalten Sie mit uns die Zukunft!
Bringen Sie sich am Standort Starnberg aktiv mit ein als
Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
(Befristet für 12 Monate als Elternzeitvertretung)
Sie interessieren sich für die regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten und möchten dazu beitragen, innovative Produkte weltweit für Patientinnen und Patienten verfügbar zu machen? Dann starten Sie Ihre Karriere in unserem Regulatory-Affairs-Team.
In dieser Position unterstützen Sie bei der Zertifizierung und Registrierung unserer Medizinprodukte in internationalen Märkten und tragen dazu bei, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.
Ihre Aufgaben im Überblick:
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR 2017/745
- Mitwirkung bei internationalen Produktregistrierungen und Zulassungen
- Pflege regulatorischer Daten in EUDAMED und weiteren regulatorischen Datenbanken
- Unterstützung bei Änderungsprozessen im Qualitätsmanagementsystem (TrackWise)
- Durchführung von Dokumenten- und Datenqualitätsprüfungen zur Sicherstellung regulatorischer Compliance
- Recherche regulatorischer Anforderungen und Entwicklungen in internationalen Märkten
- Pflege regulatorischer Dokumente im Dokumentenmanagementsystem
- Unterstützung des Regulatory-Affairs-Teams bei laufenden Projekten und administrativen Aufgaben
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Life Sciences, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen im Medizinprodukteumfeld
- Erste Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, EUDAMED oder internationale Registrierungen) sind von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sorgfältige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Analytisches Denken sowie ein gutes Gespür für Details und Datenqualität
- Hohe Lernbereitschaft, Eigeninitiative und Zuverlässigkeit
- Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
- Bewerbungen von Absolventinnen und Absolventen sind ausdrücklich willkommen.
Unsere Benefits für Sie:
- Spannende Aufgaben in einem weltweit agierenden, mittelständischen Unternehmen
- Dynamisches Arbeitsumfeld, flache Hierarchien und hohe Wertschöpfungstiefe
- Flexible Arbeitszeiten plus die Option mobil zu arbeiten
- Gesundheitsmanagement, Gruppenunfallversicherung
- Fahrradleasing, Kinderbetreuungszuschuss, Corporate Benefits, kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge
- Individuelles Onboarding
Wir freuen uns auf Sie!
PARI Firmengruppe
Julia Bittner
HR/Personalmanagement
Moosstr. 3
82319 Starnberg
www.pari.com
#J-18808-Ljbffr
Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: PARI Pharma GmbH
PARI ist ein innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit Atemwegserkrankungen einsetzt. Am Standort Weilheim in Oberbayern profitieren Sie von einem dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten. Zudem bietet PARI zahlreiche Benefits wie Gesundheitsmanagement, Fahrradleasing und individuelle Entwicklungsperspektiven, die eine wertvolle Unterstützung für Ihre berufliche und persönliche Entfaltung darstellen.
