Associate Director, Medical Information

Über Madrigal ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung neuartiger Therapeutika für metabolische Dysfunktionen im Zusammenhang mit Steatohepatitis (MASH) konzentriert, einer Lebererkrankung mit hohem ungedecktem medizinischen Bedarf. Madrigals Medikament (Resmetirom) ist ein einmal täglich einzunehmender, oral verabreichbarer, leberspezifischer THR-β-Agonist, der darauf abzielt, die wesentlichen Ursachen von MASH zu bekämpfen. Dies ist das erste und einzige Medikament, das sowohl von der FDA als auch von der Europäischen Kommission zur Behandlung von MASH mit moderater bis fortgeschrittener Fibrose (F2 bis F3) genehmigt wurde. Eine laufende Phase-3-Studie bewertet (Resmetirom) zur Behandlung von kompensierter MASH-Zirrhose (F4c).

Positionszusammenfassung: Der Associate Director, Medical Information berichtet an den Executive Director, Medical Information und ist verantwortlich für die Erstellung, Überarbeitung, Überprüfung und Pflege von häufig gestellten Fragen, Standardantwortschreiben und individuellen Anfragen zur Verwendung als Antwort auf unaufgeforderte Anfragen zu genehmigten und investigativen Produkten von Madrigal Pharmaceuticals. Der AD, Medical Information wird auch funktionsübergreifende Unterstützung bei der Umsetzung der Abteilungsziele leisten. Der AD, Medical Information wird auch die medizinische Überprüfung von Werbe- und medizinischen Materialien unterstützen. Der AD, Medical Information bleibt über relevante medizinische/wissenschaftliche therapeutische Bereiche, die für das Unternehmen von Interesse sind, und über professionelle Standards informiert, um sicherzustellen, dass er zeitnahe, genaue, ausgewogene und konforme medizinische Informationen bereitstellen kann.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Unterstützung der globalen medizinischen Informations- und lokalen europäischen Marktstrategien/-ziele und Bereitstellung medizinischer, wissenschaftlicher und technischer Unterstützung für das Produktportfolio von Madrigal Pharmaceuticals und/oder Produkte in klinischer Entwicklung.
• Unterstützung von Projektplänen, die die Vor- und Nachbereitung des Produktlaunchs der Abteilung Medizinische Informationen sicherstellen, einschließlich Unterstützung des Medical Information Call Centers, der medizinischen Angelegenheiten, der medizinischen Wissenschafts-Liaisons, der Kostenträger und der kommerziellen Teams.
• Qualitätsprüfung für die Bearbeitung von Anfragen durch das Medical Information Call Center, Bereitstellung von Input für eine effiziente Bearbeitung/Triage von Anfragen und allgemeine Verbreitung wissenschaftlicher Informationen.
• Durchführung von Literaturrecherchen/-bewertungen, Schreiben, Management und Überprüfung von medizinischen Informationsressourcendokumenten (Standardantworten und FAQs) und bei der Bearbeitung von medizinischen Informationsanfragen für zugewiesene Produkte und therapeutische Bereiche.
• Verbale und schriftliche Beantwortung von eskalierten und individuellen Antworten vom Medical Information Call Center.
• Unterstützung der Aktivitäten des Medical Information Congress, einschließlich persönlicher Teilnahme und Abdeckung des Medical Information Standes.
• Sicherstellung, dass alle Inhalte der medizinischen Informationen wissenschaftlich entwickelt und gepflegt werden, um sicherzustellen, dass aktuelle/relevante Daten auf Anfrage verbreitet werden.
• Schulung der Mitarbeiter des Medical Information Call Centers und der Kollegen in den medizinischen Angelegenheiten zu Inhalten der medizinischen Informationen.
• Handeln als medizinischer Prüfer für Werbe- und medizinische Inhalte, einschließlich Datenprüfung und Referenzanforderungen, um die medizinische Genauigkeit sowohl von werblichen als auch von nicht werblichen Materialien sicherzustellen, wie erforderlich.
• Unterstützung der technologischen Bedürfnisse in der Funktion der medizinischen Informationen.
• Beitrag zu Einreichungen von Compendia-Listen.
• Beitrag zur Entwicklung von Prozessen und SOPs für medizinische Informationen.
• Zusammenarbeit mit den medizinischen Angelegenheiten zur Identifizierung aufkommender Bedürfnisse an medizinischen Informationsinhalten und Einsichtsanalyse.
• Verfolgung der Vision und Strategie zur Verbesserung oder Schaffung von Kanälen zur Beantwortung unaufgeforderter Anfragen nach medizinischen Informationen oder zur Kommunikation wichtiger wissenschaftlicher Informationen über unsere Produkte.

Qualifikationen:

Erforderlich: Fortgeschrittene wissenschaftliche Abschlüsse (z.B. PharmD, PhD) sind erforderlich mit mindestens 6+ Jahren in der pharmazeutischen Industrie; mindestens 4+ Jahre Erfahrung im Bereich medizinische Informationen innerhalb der pharmazeutischen Industrie. Nachgewiesene Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams ist erforderlich.

Bevorzugt: Erfahrung mit medizinischen Anfragen und Dokumentenmanagementsystemen, Standardantworten schreiben/managen, Launch-Erfahrung, medizinische Überprüfung von medizinischen und werblichen Materialien, umfassende Kenntnisse der relevanten globalen, nationalen und regionalen Vorschriften und Verhaltenskodizes (ABPI, EFPIA, IFPMA-AIFD) sowie der Anforderungen der DSGVO. Fließend in Deutsch und Englisch. Bereitschaft zu Reisen zu internationalen Konferenzen.

Zusätzliche Informationen: Madrigal ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle Beschäftigungen werden auf der Grundlage von Qualifikationen, Verdiensten und geschäftlichen Bedürfnissen entschieden. Bewerber erhalten eine Berücksichtigung für die Beschäftigung ohne Rücksicht auf Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexuelle Orientierung, nationale Herkunft, Alter, Behinderung, geschützten Veteranenstatus oder andere Merkmale, die durch geltendes Bundes-, Landes- oder lokales Recht geschützt sind.

Unaufgeforderte Lebensläufe von Agenturen sollten nicht an Madrigal weitergeleitet werden. Madrigal ist nicht verantwortlich für Gebühren, die aus der Verwendung von Lebensläufen über diese Quelle entstehen. Madrigal zahlt nur eine Gebühr an Agenturen, wenn eine formelle Vereinbarung zwischen Madrigal und der Agentur getroffen wurde.