Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle Qualitätspläne und überprüfe medizinische Geräte für innovative Operationstechniken.
- Unternehmen: Novanta, ein globales Unternehmen mit einer Kultur der Zusammenarbeit und Innovation.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und verbessere das Leben von Menschen weltweit.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung und mindestens 2 Jahre Erfahrung in regulierten Branchen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Build a career powered by innovations that matter! At Novanta, our innovations power technology products that are transforming healthcare and advanced manufacturing—improving productivity, enhancing people’s lives and redefining what’s possible. Wir schaffen für unsere globalen Kunden entwickelte Komponenten und Teilsysteme, die extreme Präzision und Leistung für eine Vielzahl von mission-kritischen Anwendungen liefern – von minimalinvasiver Chirurgie über Robotik bis hin zu 3D-Metalldruck.
Diese Position ist Teil der Advanced Surgery Geschäftseinheit von Novanta. Spezialisiert auf den Bereich der minimalinvasiven Medizin entwickelt WOM Geräte und Zubehör, damit Ärzte mit kleinen Schnitten operieren können. Wir produzieren Kameras, Insufflatoren, medizinische Pumpen und Schläuche, die Diagnose und Behandlung für alle erleichtern.
Als Design Assurance Engineer sind Sie verantwortlich für die Erstellung eines umfassenden Qualitätsplans, die Überprüfung von Designverifikations- und Validierungsspezifikationen, Testanforderungen und Berichten für medizinische Geräte (Geräte und Verbrauchsmaterialien), die Überprüfung von Designkontrolldokumenten gemäß GDP, MDR 2017/CFR820 und die Leitung/Beitrag zu Risikomanagement, FMEA und anderen qualitätsbezogenen Aufgaben innerhalb der Produktentwicklung.
Hauptverantwortlichkeiten:- Unterstützung bei der Erstellung eines umfassenden Qualitätsplans einschließlich Dokumentenplan und Gesamt-VnV-Plan
- Überprüfung von Designverifikations- und Validierungstest-Spezifikationen für medizinische Geräte (Ausrüstung und Verbrauchsmaterialien)
- Überprüfung von Designkontrolldokumenten gemäß GLP, GDP, CFR820
- Mitglied des Produkt- und Design-FMEA-Teams
Als Mitglied des Risikomanagementteams gemäß ISO 14971:
- Beitrag zum Inhalt des Risikomanagements während der Produktentwicklung
- Überprüfung der Systematik und Vollständigkeit der Risikoanalyse
- Bewertung risikomindernder Maßnahmen hinsichtlich der Auswirkungen auf die Schwere des Schadens und die Wahrscheinlichkeit des Auftretens
- Erstellung und Überprüfung der Nachweise für die Umsetzung und Wirksamkeit der Maßnahmen
In Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Produktion:
- Beteiligung an der Vorbereitung von Testanforderungen und Testanforderungen für die Serienprüfung von medizinischen Geräten
Weitere Aufgaben:
- Aktive Teilnahme an Maßnahmen zur Synchronisation und Verbesserung von Prozessen
- Fehleranalyse für Rücksendungen aus dem Feld und während der Entwicklung
- Strikte Einhaltung von Qualitäts-, Arbeitsschutz- und Umweltvorschriften sowie Umsetzung der Anweisungen durch Qualitäts-/Umweltbeauftragte und den Fachmann für Arbeitssicherheit
- Abgeschlossenes technisches und/oder physikalisches Studium
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung
- Erfahrung mit Produktqualität in einer stark regulierten Branche (Medizinprodukte, Automobil, Luftfahrt usw.)
- Erfahrung in Theorie und Anwendung von Qualitätsmethoden und -techniken
- Englischkenntnisse, Deutsch wäre von Vorteil
- Qualitätsbewusst, vertrauenswürdig und zuverlässig
- Teamplayer
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- Strukturierte und systematische Arbeitsweise
Bereitschaft zu Reisen zu allen Standorten und Geschäftskontakten (10%)
Novanta ist stolz darauf, ein Arbeitsplatz für Chancengleichheit und positive Maßnahmen zu sein. Wir berücksichtigen alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft), sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, nationaler Herkunft, Militär- und Veteranenstatus, Behinderung, Genetik oder einer anderen Kategorie, die durch Bundesrecht oder Novanta-Richtlinien geschützt ist.
Design Assurance Engineer Medical Devices (m/f/d) Arbeitgeber: Novanta
Novanta ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine Kultur der Zusammenarbeit und des Empowerments fördert. Mit einem starken Fokus auf Innovationen im Gesundheitswesen bietet das Unternehmen nicht nur spannende Projekte im Bereich der minimalinvasiven Medizin, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen Umfeld. Die Mitarbeiter profitieren von einem dynamischen Arbeitsumfeld in Berlin, das Teamarbeit und kreative Lösungen schätzt, um die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Design Assurance Engineer Medical Devices (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma und zeig dein Interesse an der Position.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du die häufigsten Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, auch eigene Fragen zu stellen, um dein Interesse zu zeigen und mehr über die Unternehmenskultur zu erfahren.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und wie du dazu beitragen kannst, innovative Lösungen zu entwickeln. Das zeigt, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern wirklich Teil des Teams werden möchtest.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Und vergiss nicht, deinen Lebenslauf und dein Portfolio auf dem neuesten Stand zu halten, um deine besten Arbeiten zu präsentieren.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Design Assurance Engineer Medical Devices (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Design Assurance im medizinischen Bereich sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du für diese Rolle brennst!
Mach es strukturiert!:Eine klare Struktur in deinem Lebenslauf und Anschreiben hilft uns, deine Qualifikationen schnell zu erfassen. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben und den Lesefluss zu erleichtern.
Beziehe dich auf die Anforderungen!:Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe deine Bewerbung an die geforderten Qualifikationen an. Zeige uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt mit den Aufgaben als Design Assurance Engineer zusammenhängen.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Novanta vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den neuesten Trends und Technologien im Bereich der Medizintechnik vertraut. Informiere dich über Novanta und deren Produkte, insbesondere über minimalinvasive Medizin. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Chancen in diesem Sektor verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen aus deiner bisherigen Karriere, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Produktentwicklung demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und wie sie auf die Anforderungen der Stelle als Design Assurance Engineer zutreffen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Team oder wie Innovationen bei Novanta gefördert werden.
✨Teamarbeit betonen
Da Novanta großen Wert auf Teamarbeit legt, solltest du deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit anderen hervorheben. Erkläre, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in interdisziplinären Teams gearbeitet hast und welche Rolle du dabei gespielt hast.
