Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte aktiv die Pharmakovigilanz und arbeite eng mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Patientensicherheit mit dynamischer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Internationale Zusammenarbeit und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Übernehme eine zentrale Rolle in der Sicherheit von Medikamenten und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mehrjährige Erfahrung in Pharmakovigilanz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Ihre Expertise. Unsere Verantwortung für Patientensicherheit.
Sie möchten Pharmakovigilanz nicht nur verwalten, sondern aktiv mitgestalten?
Als Drug Safety Manager – Pharmacovigilance (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unserem internationalen Drug-Safety-Team und tragen dazu bei, dass Sicherheitsinformationen schnell, präzise und regulatorisch compliant bewertet werden.
Bei uns treffen wissenschaftliche Expertise, internationale Zusammenarbeit und moderne Arbeitsweisen aufeinander.
- Das bieten wir Ihnen
- Eine verantwortungsvolle Position mit hoher Sichtbarkeit innerhalb des Unternehmens
- Ein internationales und dynamisches Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten sowie hybride Arbeitsmodelle
- Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsangebote
- Kollegiale Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
- Ihre Verantwortung
Sie übernehmen eine zentrale Rolle in der operativen Pharmakovigilanz und arbeiten eng mit internationalen Kollegen aus Pharmacovigilance, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Clinical Development und Quality zusammen.
- Ihre Schwerpunkte
- Steuerung und fachliche Bearbeitung von Individual Case Safety Reports (ICSRs)
- Medizinische und regulatorische Bewertung von Safety Information
- Sicherstellung von Qualität, Compliance und fristgerechter Fallbearbeitung
- Follow-up, Case Reconciliation und Duplicate Management
- Monitoring operativer PV-KPIs und Timelines
- Mitarbeit bei Signal Detection und Signal Management
- Unterstützung bei PSUR/PBRER und weiteren Safety Reports
- Mitwirkung bei Risk-Management-Aktivitäten
- Unterstützung bei Audits und PV-Inspektionen
- Zusammenarbeit und Steuerung internationaler Stakeholder und externer PV-Partner
- Aktive Weiterentwicklung von Prozessen, SOPs und operativen PV-Standards
- Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin, Naturwissenschaften, Life Sciences oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmakovigilanz / Drug Safety
- Fundierte Erfahrung in der operativen ICSR-Bearbeitung
- Gute Kenntnisse von EU-GVP und ICH-Anforderungen
- Erfahrung mit einer Safety Database, idealerweise in einem internationalen Pharmaumfeld
- Kenntnisse in Signal Management und/oder PSUR/PBRER von Vorteil
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und analytisches Denkvermögen
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Souveräne Kommunikation mit internationalen Stakeholdern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Drug Safety Manager (m/w/d) Arbeitgeber: S&You
S&You ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen sicheren Arbeitsplatz in einem dynamischen internationalen Umfeld bietet, sondern auch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, teilweise im Homeoffice zu arbeiten. Mit attraktiven Mitarbeiterangeboten wie Jobrad-Leasing und einer betrieblichen Altersvorsorge fördert das Unternehmen eine positive Work-Life-Balance und unterstützt die persönliche sowie berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter.
