Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte aktiv die Pharmakovigilanz und arbeite eng mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Patientensicherheit mit dynamischer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Internationale Zusammenarbeit und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Übernehme eine zentrale Rolle in der Sicherheit von Medikamenten und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mehrjährige Erfahrung in Pharmakovigilanz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Ihre Expertise. Unsere Verantwortung für Patientensicherheit.
Sie möchten Pharmakovigilanz nicht nur verwalten, sondern aktiv mitgestalten?
Als Drug Safety Manager – Pharmacovigilance (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unserem internationalen Drug-Safety-Team und tragen dazu bei, dass Sicherheitsinformationen schnell, präzise und regulatorisch compliant bewertet werden.
Bei uns treffen wissenschaftliche Expertise, internationale Zusammenarbeit und moderne Arbeitsweisen aufeinander.
- Das bieten wir Ihnen
- Eine verantwortungsvolle Position mit hoher Sichtbarkeit innerhalb des Unternehmens
- Ein internationales und dynamisches Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten sowie hybride Arbeitsmodelle
- Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsangebote
- Kollegiale Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
- Ihre Verantwortung
Sie übernehmen eine zentrale Rolle in der operativen Pharmakovigilanz und arbeiten eng mit internationalen Kollegen aus Pharmacovigilance, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Clinical Development und Quality zusammen.
- Ihre Schwerpunkte
- Steuerung und fachliche Bearbeitung von Individual Case Safety Reports (ICSRs)
- Medizinische und regulatorische Bewertung von Safety Information
- Sicherstellung von Qualität, Compliance und fristgerechter Fallbearbeitung
- Follow-up, Case Reconciliation und Duplicate Management
- Monitoring operativer PV-KPIs und Timelines
- Mitarbeit bei Signal Detection und Signal Management
- Unterstützung bei PSUR/PBRER und weiteren Safety Reports
- Mitwirkung bei Risk-Management-Aktivitäten
- Unterstützung bei Audits und PV-Inspektionen
- Zusammenarbeit und Steuerung internationaler Stakeholder und externer PV-Partner
- Aktive Weiterentwicklung von Prozessen, SOPs und operativen PV-Standards
- Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin, Naturwissenschaften, Life Sciences oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmakovigilanz / Drug Safety
- Fundierte Erfahrung in der operativen ICSR-Bearbeitung
- Gute Kenntnisse von EU-GVP und ICH-Anforderungen
- Erfahrung mit einer Safety Database, idealerweise in einem internationalen Pharmaumfeld
- Kenntnisse in Signal Management und/oder PSUR/PBRER von Vorteil
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und analytisches Denkvermögen
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Souveräne Kommunikation mit internationalen Stakeholdern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Drug Safety Manager (m/w/d) Arbeitgeber: S&You
S&You ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen sicheren Arbeitsplatz in einem dynamischen internationalen Umfeld bietet, sondern auch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, teilweise im Homeoffice zu arbeiten. Mit attraktiven Mitarbeiterangeboten wie Jobrad-Leasing und einer betrieblichen Altersvorsorge fördert das Unternehmen eine positive Work-Life-Balance und unterstützt die persönliche sowie berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Drug Safety Manager (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei S&You!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei S&You für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Drug Safety Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von S&You passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei S&You anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei S&You vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei S&You. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
