Supervisor Filling & LYO

Bei Terumo entwickeln wir lebensrettende Medizintechnologien zum Nutzen der Gesellschaft. Sind Sie bereit, mit uns einen Unterschied zu machen? Hier können Sie Ihre Expertise weiterentwickeln und gleichzeitig Ihren persönlichen Ambitionen treu bleiben. Geleitet von unserem japanischen Erbe handeln wir mit Respekt, übernehmen Verantwortung und streben nach kontinuierlicher Verbesserung. Wenn Sie sich in unseren Werten wiederfinden, lesen Sie weiter; dies könnte die Gelegenheit sein, nach der Sie suchen.

Unsere Abteilung für Aseptische Abfüllung & Lyophilisation (Filling & LYO) ist Teil der sterilen Arzneimittelproduktionsbetriebe von Terumo in Leverkusen. Das Team betreibt fortschrittliche aseptische Abfülllinien und Lyophilisationsprozesse (Gefriertrocknung) in einer kontrollierten Reinraumumgebung und produziert sterile pharmazeutische Produkte nach höchsten GMP-Standards. Das Team besteht derzeit aus etwa 15-16 Mitarbeitern, die sowohl bestehende als auch neu implementierte Produktionslinien unterstützen. Da der Standort weiterhin expandiert, wird zusätzliche Führungskapazität benötigt, um die zunehmende betriebliche Komplexität zu unterstützen und nachhaltiges Wachstum sicherzustellen. Dies ist eine hochgradig kollaborative und qualitätsorientierte Umgebung, in der Produktions-, Technik- und Unterstützungsfunktionen eng zusammenarbeiten.

Als Supervisor leiten Sie die aseptischen Abfüll- und Lyophilisationsoperationen in einer sterilen GMP-Umgebung und kombinieren praktische Produktionsaufsicht mit Teamführung. Sie stellen die sichere, konforme und effiziente Durchführung der Fertigungsaktivitäten sicher, während Sie Qualität, Leistung und Teamentwicklung vorantreiben. Dies ist eine vollständig vor Ort ausgeübte, schichtbasierte Rolle innerhalb eines wachsenden Betriebs, die Entwicklungspotenzial in Richtung breiterer Führungsverantwortung bietet.

• Leiten und Koordinieren der täglichen aseptischen Abfülloperationen auf isolatorbasierten Produktionslinien für Flaschen und vorgefüllte Spritzenprodukte
• Planen und Ausführen von Abfüllkampagnen, Reinigungsaktivitäten und Lyophilisationszyklen gemäß den Produktionsplänen
• Überwachen der Lyophilisatoroperationen, einschließlich Ladeaktivitäten, Zyklusdurchführung und Nachbearbeitung des Produkts nach dem Zyklus
• Verwalten und Entwickeln eines multiskillierten Teams von Bedienern und Schichtleitern, während Engagement, Verantwortung und Leistung gefördert werden
• Handeln als operativer Eigentümer des Bereichs, Abstimmung der Produktionsaktivitäten mit den Unternehmenszielen und den KPIs des Standorts
• Überwachen der Leistung anhand wichtiger Kennzahlen wie Ertrag, Abweichungen, Erstmalige Richtigkeit und Betriebseffizienz und Einleiten von Verbesserungsmaßnahmen, wo nötig
• Sicherstellen der vollständigen Einhaltung der EU GMP Anhang 1-Anforderungen, Strategien zur Kontaminationskontrolle und Standards für die sterile Herstellung
• Leiten von Abweichungsuntersuchungen, CAPA-Aktivitäten und Nachverfolgungsmaßnahmen zur Umweltüberwachung, während die Bereitschaft zur Inspektion aufrechterhalten wird und enge Zusammenarbeit mit QA, QC und Engineering-Teams erfolgt

Ein Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Biotechnologie oder einem anderen relevanten wissenschaftlichen Fachgebiet bildet eine hervorragende Grundlage für diese Rolle. Mehrjährige Erfahrung in einer sterilen pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Produktionsumgebung sind unerlässlich. Praktische Erfahrung in aseptischen Abfülloperationen und sterilen Herstellungsprozessen ist eine wichtige Voraussetzung. Frühere Erfahrungen in der Leitung oder Koordination von Teams in einem GMP-regulierten Umfeld sind sehr geschätzt. Ein solides Verständnis der EU GMP Anhang 1, Prinzipien der Kontaminationskontrolle und aseptischen Herstellungspraktiken ist wichtig. Erfahrung mit Chargendokumentation, Abweichungen und CAPA-Prozessen ermöglicht es Ihnen, schnell beizutragen. Sie zeigen Eigenverantwortung, Verantwortlichkeit und ein starkes Engagement für Qualität. Transparenz, Integrität und Zusammenarbeit prägen die Art und Weise, wie Sie arbeiten und mit anderen interagieren. Starke Kommunikationsfähigkeiten ermöglichen es Ihnen, effektive Beziehungen über Funktionen und Ebenen innerhalb der Organisation aufzubauen. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Sie werden in einer hochmodernen sterilen Produktionsumgebung arbeiten, in der Qualität und Compliance entscheidend sind. Sie haben die Möglichkeit, eine kritische Rolle bei der Verwaltung komplexer Produktionsprozesse zu spielen und Ihr Team in einem stark regulierten GMP-Umfeld weiterzuentwickeln.

Kontaktperson: Marjolein Buyl und Tristan Segers, Talent Acquisition. Arbeiten bei Terumo bedeutet, die Gesundheitsversorgung mit Herz voranzutreiben. Hier sind Sie befähigt, Ihren eigenen Weg zu wachsen, inspiriert zu werden, um zu innovieren, und unterstützt zu werden, während wir gemeinsam dorthin gelangen. Schließen Sie sich uns an, um eine gesündere Zukunft für unsere Patienten, die Gesellschaft und einander zu gestalten.