Ihre Aufgaben
- Disziplinarische Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden im Team
- Sicherstellung der termingerechten Finalisierung der Produkt- und Stabilitätsanalytik
- Eigenverantwortliche Durchführung von Untersuchungen im Rahmen von analytischen Problemstellungen, OOS-/OOE-Ergebnissen und Abweichungen/CAPAS.
- Übernahme der stellvertretenden Funktion „Leiter der Qualitätskontrolle“ gemäß § 12 AMWHV, einschließlich der Genehmigung von Prüfprotokollen/-berichten sowie der Freigabe und Zurückweisung von Ausgangsstoffen und Packmitteln.
- Unterstützung im Rahmen von Kunden-Audits und Inspektionen, hierzu gehören z. B. die Vorstellung von GMP-Prozessen und -Abläufen sowie die Leitung von Laborrundgängen im Bereich.
- Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Bereich
- Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten (u.a. SOPs, Pläne und Berichte)
- Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen
- Unterstützung bei der Ressourcen- und Budgetplanung
- Konsequente Umsetzung der Lean-Prinzipien von Recipharm im Verantwortungsbereich sowie aktive Förderung kontinuierlicher Verbesserungen.
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie)
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH, EU-GMP, Ph. Eur./USP)
- Fundierte Kenntnisse in der Bewertung und Freigabe analytischer Daten.
- Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
- Selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und team-orientierte Arbeitsweise
- Fähigkeit und Bereitschaft, Veränderungen und kontinuierliche Verbesserungen aktiv voranzutreiben.
- Sichere Englischkenntnisse sowie Umgang mit MS Office
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Senior Supervisor (m/w/d) QC Routine Labor Team II Arbeitgeber: Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH
Recipharm ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Auszubildenden im Beruf Chemielaborant (m/w/d) eine wertschätzende und kollegiale Arbeitsatmosphäre bietet. Mit intensiver Ausbildungsbegleitung, flexiblen Gestaltungsspielräumen und einer attraktiven Vergütung sorgt das Unternehmen dafür, dass die Mitarbeiter nicht nur fachlich wachsen, sondern auch ihre Ideen einbringen können. Zudem profitieren die Auszubildenden von einer Übernahmegarantie nach erfolgreichem Abschluss ihrer Ausbildung und genießen zahlreiche Gesundheitsangebote am Standort Zwickau.
Kontaktdaten:
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH Recruiting-Team