Biospecimen Specialist (m/f/d)

Als erster Anbieter für unseren renommierten Geschäftspartner Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir derzeit einen motivierten und engagierten Biospecimen Specialist für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit hoher Wahrscheinlichkeit auf Verlängerung. Der erfolgreiche Kandidat wird dem Team für Biospecimen Acquisition and Management (BAM) in Rotkreuz beitreten. BAM ist eine Serviceorganisation mit vier Teams in Europa und Nordamerika, die globale Fähigkeiten mit lokalen Unterstützungsstrukturen nutzt, um integrierte Lösungen für biologische Proben zu entwickeln, die die Strategie von Roche Diagnostics beschleunigen.

Der Biospecimen Specialist ist verantwortlich für die Akquisition und/oder das Management von Biospecimen sowie aller zugehörigen Proben-/Testdaten in Übereinstimmung mit den lokalen gesetzlichen Anforderungen, Qualitätsstandards und den besten Praktiken der Branche. Der ideale Kandidat ist ein hochmotivierter, organisierter und lösungsorientierter Teamplayer mit akribischer Aufmerksamkeit für Details. Darüber hinaus sucht Roche jemanden, der sich verpflichtet, die höchste Qualität, Genauigkeit und Pünktlichkeit der Biospecimen-Lieferungen sicherzustellen. Der Kandidat verfügt über starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, komplexe Protokolle konsequent zu befolgen, sowie über hervorragende Datenverarbeitungsfähigkeiten.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Biospecimen Acquisition und Compliance: Führen Sie die End-to-End-Akquisition von Biospecimen durch, indem Sie Anforderungen sammeln, den Umfang der Arbeit entwickeln, Angebote von Anbietern und Materialtransfervereinbarungen überprüfen und verhandeln sowie Bestellanforderungen erleichtern, wobei Sie strikte Einhaltung von Qualität, Compliance und besten Praktiken der Branche sicherstellen.
• Datenmanagement und LIMS-Operationen: Verwalten Sie den gesamten Lebenszyklus der Biospecimen-Daten, einschließlich Datenübertragung, Überprüfung, Transkription, Qualitäts-/Konsistenzprüfungen und Lösung von Abweichungen. Übernehmen Sie die Verantwortung für die genaue Dateneingabe und die Ausführung aller Datenfunktionen innerhalb validierter Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS).
• Projektüberwachung und Stakeholder-Engagement: Überwachen Sie proaktiv den Fortschritt der Probenakquisition, identifizieren und lösen Sie Probleme und übernehmen Sie die Verantwortung für die Genauigkeit, Qualität und Pünktlichkeit der Lieferungen. Kommunizieren Sie effektiv mit internen und externen Stakeholdern, um Zeitpläne festzulegen und definierte Projektziele zu erreichen.
• Dokumentation und regulatorische Wartung: Stellen Sie die kontinuierliche Prozesskonformität sicher, einschließlich der genauen Erfassung und Pflege aller erforderlichen rechtlichen, regulatorischen und ethischen Dokumentationen gemäß den festgelegten BAM-Verfahren.

Must Haves

• Abschluss in Lebenswissenschaften oder gleichwertig mit 1–3 Jahren relevanter Erfahrung in der Probenakquisition, Datenmanagement und Biobanking; ODER Masterabschluss in Lebenswissenschaften oder gleichwertig mit relevanter Erfahrung im Probenmanagement, Biobanking oder einem verwandten Bereich.
• Nachgewiesene praktische Erfahrung in der Sammlung, Handhabung, Verarbeitung, Verfolgung und Biobanking-Workflows biologischer Proben gemäß den Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
• Erfolgreiche Verwaltung klinischer Studienoperationen, Protokolle und Lieferungen vom Studienstart bis zum Abschluss unter Einhaltung definierter Projektzeitpläne, Meilensteine und Umfang.
• Starkes Wissen über globale regulatorische Rahmenbedingungen (FDA- und/oder EMA-Richtlinien), Gute Klinische Praxis (GCP/ICH-GCP), institutionelle Ethikkommissionen (IRBs/IECs) und bioethische Prinzipien, die die klinische Forschung regeln.
• Solides Verständnis der Datenschutzanforderungen und regulatorischen Standards (z.B. DSGVO, HIPAA), die die Einwilligung von Patienten, die Handhabung von Proben und die Integrität klinischer Daten betreffen.
• Berufliche Englischkenntnisse (mindestens CEFR B2-Niveau oder gleichwertig) mit starken schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten für klinische Dokumentation und Berichterstattung.

Nice to Haves

• Erfahrung in LIMS oder anderen validierten Systemen.
• Verständnis der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit Diagnostik.
• Kenntnisse über Gute Klinische Praxis, Ethik und Datenschutz.
• Verständnis oder Erfahrung in der Verhandlung von rechtlichen Verträgen (z.B. Materialtransfervereinbarungen).
• Deutschkenntnisse.

Benefits

• Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie aktiv die Zukunft des Gesundheitswesens.
• Erleben Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeiter wertgeschätzt fühlen.
• Arbeiten Sie auf einem modernen Campus mit Grünflächen, Besprechungsbereichen und einer inspirierenden Atmosphäre.
• Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Werkzeugen in einem innovativen Arbeitsumfeld.
• Beginnen Sie mit einem professionellen Einarbeitungsprozess und einer gründlichen Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days.
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Entwicklungspläne.
• Genießen Sie eine Auswahl an hochwertigen Mahlzeiten in modernen Mitarbeiterrestaurants.
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen Parkplätze vor Ort zur Verfügung (unter Vorbehalt der Berechtigungskriterien).
• Nutzen Sie unschlagbare, ganzjährige Rabatte bei renommierten Einzelhändlern und über 200 Top-Marken.
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf neuer Autos oder erhalten Sie ständige Kraftstoffrabatte mit unserer Tankkarte.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.