Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordination von Qualitäts- und Compliance-Aktivitäten im Engineering-Bereich.
- Unternehmen: Vifor Pharma, ein innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf Patientenversorgung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch hohe Qualitätsstandards und Compliance.
- Qualifikationen: Bachelor in Chemie oder verwandten Bereichen und 4 Jahre Erfahrung in regulierten Umfeldern.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55350 - 67650 € pro Jahr.
Über Vifor Pharma: Vifor Pharma, ein Unternehmen der CSL-Gruppe, ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Therapien in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und seltene Erkrankungen. In einem stark regulierten GMP-Umfeld setzt Vifor Pharma höchste Standards in Qualität, Compliance, Patientensicherheit und kontinuierlicher Verbesserung. Das Team Engineering Quality & Compliance trägt maßgeblich dazu bei, die Inspektionsbereitschaft sicherzustellen, Prozesse kontinuierlich zu optimieren und die zuverlässige Versorgung von Patienten weltweit zu unterstützen.
Ihre Aufgabe: Als Engineering Quality & Compliance Specialist sind Sie verantwortlich für die Koordination und Umsetzung von Qualitäts- und Compliance-Aktivitäten innerhalb des Engineering-Bereichs. Sie treiben Change-Control-Prozesse, Abweichungsmanagement, CAPAs und Risikobewertungen voran und stellen gemeinsam mit verschiedenen Fachbereichen die GMP-Compliance sowie die dauerhafte Inspektionsbereitschaft sicher.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Steuerung und Koordination von Change-Control-Prozessen im Engineering-Umfeld
- Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen (Change Controls)
- Sicherstellung der fristgerechten Bearbeitung und des Abschlusses von Abweichungen, CAPAs, Complaints und zugehörigen Maßnahmen
- Durchführung und Moderation von Risikobewertungen und Root Cause Analysen
- Umsetzung und Nachverfolgung von Verbesserungsmaßnahmen
- Erstellung und Pflege von Einträgen in Qualitätssystemen
- Analyse und Reporting relevanter Qualitäts- und Compliance-Kennzahlen
- Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, EHS, Regulatory Affairs, Metrologie und F&E
- Unterstützung bei Qualifizierungsprojekten und technischen Änderungen
- Vorbereitung, Begleitung und Vertretung des Fachbereichs bei GMP-Inspektionen und Audits
- Sicherstellung einer kontinuierlichen Inspektionsbereitschaft und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Erfolgsfaktoren:
- Keine überfälligen Actions, Abweichungen, CAPAs, Complaints oder Change Controls
- Zeitgerechte Durchführung von Untersuchungen und Risikobewertungen
- Nachhaltige Implementierung wirksamer Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
- Hohe GMP-Compliance und permanente Inspektionsbereitschaft
- Erfolgreiche Umsetzung von Qualitäts- und Prozessverbesserungsinitiativen
Ihr Profil:
Ausbildung & Berufserfahrung:
- Bachelorabschluss in Chemie, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten Produktionsumfeld
- Erfahrung im Change-Management, Abweichungsmanagement, CAPA-Management und GMP-Compliance
Fachliche Kompetenzen:
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und Qualitätsmanagementsysteme
- Erfahrung mit Risikobewertungen, Root Cause Analysen und kontinuierlicher Verbesserung
- Kenntnisse technischer Medien wie Wasser, Reinstwasser, Dampf, Reindampf und Druckluft
- Sicherer Umgang mit MS Office und QMS-Tools idealerweise Veeva
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wünschenswerte Zusatzqualifikationen:
- Weiterbildung im Bereich Operational Excellence, Lean Management oder Six Sigma (Green Belt, Black Belt o. ä.)
- Erfahrung mit GMP-Audits und Behördeninspektionen
Persönliche Kompetenzen:
- Analytisches und strukturiertes Denkvermögen
- Ausgeprägte Problemlösungskompetenz
- Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Starke Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
- Teamorientierte Arbeitsweise und bereichsübergreifende Zusammenarbeit
- Flexibilität und hohe Leistungsbereitschaft
- Kontinuierliche Verbesserungs- und Qualitätsorientierung
Engineering Quality & Compliance Specialist in Sankt Gallen Arbeitgeber: CSL
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die sich auf die Förderung von Innovation und Exzellenz in der analytischen Wissenschaft konzentriert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlichem Lernen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein positives und kollaboratives Arbeitsklima pflegen. Unsere Lage in einer hochmodernen Einrichtung ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front der pharmazeutischen Forschung zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Engineering Quality & Compliance Specialist in Sankt Gallen erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei CSL!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei CSL für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Engineering Quality & Compliance Specialist in Sankt Gallen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von CSL passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei CSL anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei CSL. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
