Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die europäische MLR-Prozesse und stelle sicher, dass alle Werbematerialien den Vorschriften entsprechen.
- Unternehmen: Cytokinetics, ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitsmodelle und ein engagiertes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten für Patienten.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Werbung und Promotion.
Cytokinetics ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der kardiovaskulären Medizin, das auf über 25 Jahren bahnbrechender wissenschaftlicher Innovationen in der Muskelbiologie aufbaut und eine Pipeline potenzieller neuer Medikamente für Patienten mit Erkrankungen der Herzmuskelfunktion vorantreibt. Cytokinetics sucht einen hochqualifizierten Director für Commercial Regulatory Affairs, um dem Team für Regulatory Affairs in Europa beizutreten. Er/Sie wird eine Schlüsselrolle dabei spielen, sicherzustellen, dass alle Werbematerialien und -aktivitäten den regionalen und lokalen regulatorischen Anforderungen entsprechen und mit den kommerziellen Zielen des Unternehmens übereinstimmen. Er/Sie wird helfen, die Infrastruktur für die Werbung und Promotion im Bereich Regulatory Affairs in Europa zu entwickeln, einschließlich der Entwicklung des MLR-Prozesses in den EU-Ländern, in denen Cytokinetics ein Produkt einführt.
Der ideale Kandidat verfügt über umfangreiche Erfahrungen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und der Verhaltensregeln im Zusammenhang mit Werbung sowie über hervorragende organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv mit funktionsübergreifenden und internationalen Teams zusammenzuarbeiten, um die Geschäftsziele zu unterstützen.
Verantwortlichkeiten:
- Werbe- und Promotionsaktivitäten: Leitung und Verwaltung des europäischen MLR-Prozesses, um eine zeitgerechte und konforme regulatorische Überprüfung von Werbe- und nicht-wirtschaftlichen Materialien in Europa sicherzustellen.
- Schulung und Anleitung: Bereitstellung von Schulungen und Anleitungen für interne Teams zu regulatorischen Anforderungen und Best Practices für Werbeaktivitäten und andere erforderliche Aktivitäten.
- Überwachung lokaler MLR-Aktivitäten: Entwicklung und Überwachung der lokalen MLR-Aktivitäten durch Auswahl und Management von Anbietern und als primärer Ansprechpartner zwischen dem zentralen Team für Regulatory Affairs und lokalen regulatorischen Anbietern, um die Übereinstimmung der regulatorischen Strategien und Ziele sicherzustellen.
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, einschließlich Commercial, Medical, Legal und Compliance-Teams, um sicherzustellen, dass regulatorische Aktivitäten zeitgerecht und konform durchgeführt werden.
- Regulatorische Compliance: Sicherstellung, dass alle Werbe- und Promotionsaktivitäten in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften, Richtlinien und Verhaltensregeln durchgeführt werden, wobei stets aktuelles Wissen über die regulatorischen Anforderungen in der jeweiligen Rechtsordnung jedes Landes aufrechterhalten wird.
- Entwicklung von Standardbetriebsverfahren: Zusammenarbeit mit verschiedenen Funktionen, um sicherzustellen, dass alle relevanten MLR SOPs auf regionaler und lokaler Ebene vorhanden sind.
- Weitere Verantwortlichkeiten können nach Bedarf zugewiesen werden.
Qualifikationen:
- Erfahrener Fachmann mit mindestens 8 Jahren relevanter Erfahrung und fundiertem Wissen über die geltenden europäischen Vorschriften, Richtlinien und Leitlinien sowie den EFPIA-Code. Vorherige Erfahrungen in regulatorischen Rollen im Bereich Werbung und Promotion sind erforderlich, ABPI-Erfahrung ist von Vorteil.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams in den EU-Ländern.
- Fundiertes Verständnis von klinischen Studien und Ergebnissen sowie wie nicht-klinische und klinische Nachweise konform zur Untermauerung von Werbe- und nicht-wirtschaftlichen Ansprüchen verwendet werden können.
- Erfahrung mit elektronischen Genehmigungssystemen, vorzugsweise Veeva PromoMats.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten zur effektiven Vermittlung regulatorischer Konzepte funktionsübergreifend sowie hervorragende Führungsfähigkeiten.
- Starker Teamplayer, engagierter, praktischer Fachmann, der in der Lage ist, sowohl kollaborativ als auch unabhängig zu arbeiten, mit ausgezeichneten mündlichen und schriftlichen Kommunikationsfähigkeiten.
- Ausgezeichnete Planungs-, Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, mehrere Projekte zu unterstützen und zu priorisieren.
- Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, Netzwerke aufzubauen und aufrechtzuerhalten.
- Besitzt ein Gefühl der Dringlichkeit; identifiziert Herausforderungen und Probleme und ergreift die Initiative, um Lösungen zu finden.
Director, Commercial Regulatory Europe Arbeitgeber: Cytokinetics
Cytokinetics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem innovativen und dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung neuer Medikamente für Patienten mit Herzmuskelerkrankungen konzentriert. Mit über 25 Jahren Erfahrung in der biopharmazeutischen Branche fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Lernens, während es gleichzeitig umfassende Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten bietet, um das Wachstum seiner Mitarbeiter zu unterstützen. Die Position des Senior Pharmacovigilance Managers in dieser spezialisierten Einrichtung ermöglicht es Ihnen, einen bedeutenden Beitrag zur Patientensicherheit zu leisten und Teil eines engagierten Teams zu sein, das sich für Exzellenz und Compliance einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director, Commercial Regulatory Europe erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Cytokinetics!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Cytokinetics für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Commercial Regulatory Europe mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Cytokinetics passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Cytokinetics anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Cytokinetics vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Cytokinetics. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
