Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Produktzulassungen und Zusammenarbeit mit Behörden im Medizintechnikbereich.
- Unternehmen: Etabliertes Unternehmen in der Medizintechnik mit innovativer Arbeitskultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, 30 Tage Urlaub, Homeoffice und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Technisches Studium und Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
- Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Region Tuttlingen - Medizintechnik
- Für ein etabliertes Unternehmen aus der
Medizintechnik suchen wir eine technisch versierte Persönlichkeit mit Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten.
- Aufgaben
- Verantwortung für Produktzulassungen und deren Aufrechterhaltung
- Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern
- Bewertung meldepflichtiger Änderungen und Durchführung von PMS-Aktivitäten
- Ableitung von Produktanforderungen aus Normen und regulatorischen Vorgaben
- Begleitung von Produktentwicklungen und Risikomanagementaktivitäten
- Koordination externer Prüfungen, z. b. elektrische Sicherheit und Biokompatibilität
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
- Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise z. b. Medizintechnik, Elektrotechnik oder Ingenieurwesen
- Berufserfahrung mit Medizinprodukten und deren regulatorischen Anforderungen
- Gute Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745
- Kenntnisse relevanter Normen, z. b. ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 62304 und ISO 10993
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Technisches Verständnis sowie eine strukturierte und proaktive Arbeitsweise
Benefits
- Attraktives Vergütungspaket inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- 30 Tage Urlaub
- ein Homeoffice Tag pro Woche
- Moderne Arbeitsumgebung und kurze Entscheidungswege
- Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschuss zu Fahrtkosten
- Angebote für Fitness und Mobilität
- Dynamisches und kollegiales Team
- #J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Tuttlingen Arbeitgeber: SymBio.
Unser Unternehmen bietet Ihnen als Lagermitarbeiter:in in Hamburg ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Wir fördern Ihre berufliche Entwicklung durch gezielte Schulungen und bieten Ihnen die Möglichkeit, sich in einem wachsenden Unternehmen weiterzuentwickeln. Genießen Sie zudem attraktive Benefits und eine positive Unternehmenskultur, die Wert auf die Zufriedenheit und das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter legt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Tuttlingen mit Bravour zu bestehen
Regulatorische Anforderungen
Produktzulassungen
Zusammenarbeit mit Benannten Stellen
PMS-Aktivitäten
Normen und regulatorische Vorgaben
Risikomanagement
Technische Dokumentation
